מדריך המיסוי שלך - Deloitte

244 / 398

פרק 9 -
תמריצים
244
בנוסף
בצו
ב שפורסם
קובץ
התקנות
מיום 1 ביולי 2019 נוספה, בהתאם לסמכות שניתנה לשר באוצר
בחלופה 4 לעיל, החלופה הבאה: "זכות הרשומה בפנקס התכשיריםסעיף לפי 47 א)א 2)(1 ( לפקודת
הרוקחים
]נוסח [, חדש -"א התשמ 1981 , לא נכס היא
מוחשי
לפי מוטב 'ב סימן 3
לפרק
". לחוק שביעי
סעיף
47 א)א 2)(1 ( לפקודת כי קובע הרוקחים : "לצורך רישום של תכשיר שהוא זהה לתכשיר הרשום בפנקס
התכשירים בחומר הפעיל שבו, בצורתו, בחוזקו באופן לקיחתו, בפעילותו הרפואית ובזמינותו הביולוגית, ואשר
אושר בידי מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית של אמריקה לשיווק שם, או בידי הרשות המוסמכת של
האיחוד האירופי לשיווק בארצות האיחוד, די בהוכחת קיומו של אישור כאמור כדי לרשום את התכשיר בפנקס
התכשירים על פי תנאי הרישום שקבעו הרשויות האמורות ולתקופה שקבעו;
לעניין
סעיף זה, "זמינות ביולוגית" -
מדידת הריכוזים של החומר הפעיל בדם, כפונקציה של זמן ;"
הצו
למעשה רת הגד את מרחיב "נכס
לא
מוחשי
ידי -על" מוטב
הוספת
חלופה
שכוללת
תכשירים
רפואיים
לא בגינם
נרשם
פטנט
)המוכרים
בעולם
כ הרפואי "תרופות גנריות .(" לכן , "נכס
לא
מוחשי
יהיה " מוטב זכות גם של רשומה
תרופות
גנריות
בפנקס
התכשירים או בישראל אשר תרופה
התקבל
בגינה
"י ע אישור
מנהל
המזון
והתקופות
האמריקאי) FDA ( או רשות מוסמכת של האיחוד האירופי. תחילתו של הצו נקבעה החל משנת המס 2019 .
4.2 . הגדרת " קבוצה"- "קבוצה המורכבת משתי ישויות או יותר ואחת מהן מחזיקה, במישרין או בעקיפין, באמצעי
השליטה של כל אחת מהישויות האחרות, כך שמתקיים בהן אחד מאלה ) :1 ( יש ביניהן יחסים מיוחדים כהגדרתם
בסעיף 85 א לפקודה; ) 2 ( בהתאם לכללי חשבונאות מקובלים או בהתאם לדין החל עליהן, היה עליהן להכין דוחות
כספיים מאוחדים, או שהיו נדרשות לעשות זאת אם אחת מהן היתה נסחרת בבורסה".
4.3 . הגדרת " הכנסה טכנולוגית" הכנסה של מפעל טכנולוגי שהופקה או נצמחה במהלך עסקיו הרגיל של המפעל
מנכס לא מוחשי מוטב שבבעלות מלאה או חלקית של המפעל, או שהמפעל הוא בעל זכות שימוש בו, לרבות כל
אחת מאלה:
)1( הכנסה ממתן זכות לשימוש בנכס הלא מוחשי המוטב;
)2( הכנסה משירות המבוסס על תוכנה )לעניין זה ראה בסעיף 4.1.6 דוגמאות
להמחשת שירותים המבוססים על תוכנה(;
)3( הכנסה ממוצר אשר בייצורו עשה המפעל שימוש בנכס הלא מוחשי המוטב )ראה להלן את הכלל שנקבע
בתקנה 6 לתקנות(;
)4( הכנסה ממוצר נלווה או תומך לתוכנת מחשב או למוצר כאמור בפסקה ) 3 (, ובלבד שהמוצר היה קשור
במישרין לנכס הלא מוחשי המוטב ומתקיים לגביו אחד מאלה:
( א) לא היה בייצורו שימוש בנכס לא מוחשי מוטב אחר;
(ב) היה בייצורו שימוש בנכס לא מוחשי מוטב אחר אשר אינו בבעלות החברה בעלת המפעל או צד
קשור לה, ושאין לה או לצד קשור לזה זכות שימוש בו;
)5( הכנסה משירות נלווה למתן זכות שימוש, לשירות או למוצר כאמור בפסקאות ) 1 ) ( עד 3 ( או תומך בכל
אחד מאלה כאמור בפסקאות ) 1 ) ( עד 3 (, לפי העניין;
)6( הכנסה ממכירת שירותי מחקר ופיתוח שאינה עולה על 15% מהכנסות המפעל )יתרת ההכנסות העולה
על 15% יכולה בכפוף לקיום התנאים הקבועים בחוק להיחשב כהכנסה ממפעל מועדף(;
143 יובהר
כי
ההערות
שמופיעות
להלן
בתוך
, סוגריים חלק אינן מההגדרה . שבחוק